Thu hồi lo thuốc Alfachim 4.2 do Công ty dược Cửu Long sản xuất
Lô thuốc Viên nén Alfachim 4.2 của Công ty Dược phẩm Cửu Long bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
thuốc Alfachim 4.2 do Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất. Ảnh: Dược Cửu Long
Thu hồi lô thuốc Alfachim 4.2 trên toàn quốc
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi trên toàn quốc Viên nén Alfachim 4.2 (Chymotrypsin (tương đương 21 microkatal chymotrypsin) 4200 IU), Số GĐKLH: VD-34573-20, Số lô: 03010624; ngày sản xuất 1/6/2024; hạn dùng 1/6/2026.
Sản phẩm do Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất.
Đây là loại thuốc chống phù nề và kháng viêm; dùng trong điều trị phù nề sau chấn thương, bỏng, sau phẫu thuật.
Trước đó, vào tháng 5, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược về việc mẫu thuốc trên đây không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng (vi phạm mức độ 2). Khi đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi lô thuốc này trên địa bàn Hà Nội.
Công ty dược phẩm Cửu Long chưa báo cáo kết quả kiểm tra chất lượng lô thuốc Alfachim 4.2
Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long phối hợp lấy 2 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh (là cơ quan thuộc Bộ Y tế) để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng.
Tuy nhiên, quá thời hạn 15 ngày theo yêu cầu, Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long vẫn chưa báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả kiểm tra chất lượng lấy mẫu của 2 mẫu bổ sung, chỉ báo cáo về việc sản xuất, phân phối thuốc và báo cáo thu hồi.
Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long đã gửi văn bản lên Cục Quản lý Dược, đề nghị thu hồi tự nguyện đối với lô thuốc Viên nén Alfachim 4.2.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long phối hợp với nhà phân phối thuốc nhanh chóng gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô Viên nén Alfachim 4.2 (Chymotrypsin (tương đương 21 microkatal chymotrypsin) 4200 IU), tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Bình luận
Thông báo
Bạn đã gửi thành công.
Đăng nhập để tham gia bình luận
Đăng nhập với
Facebook Google