Chuyên gia y tế Mỹ bỏ phiếu ủng hộ sử dụng vaccine ngừa COVID-19 của Novavax
Một ủy ban gồm các chuyên gia y tế Mỹ ngày 7/6 đã khuyến nghị sử dụng vaccine của hãng Novavax phòng ngừa bệnh COVID-19.
Tại cuộc họp do Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) triệu tập, tất cả các chuyên gia, với tỷ lệ 21-0 và một phiếu trắng, đã bỏ phiếu ủng hộ sử dụng vaccine của hãng Novavax mặc dù trước đó có một số ý kiến lo ngại vaccine này có thể liên quan tới các ca viêm cơ tim hiếm gặp.
Ảnh: Reuters/VTV
Trước cuộc bỏ phiếu, Tiến sĩ Peter Marks, quan chức hàng đầu về vaccine của Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA), cho biết: "Chúng tôi phê duyệt (vaccine Novavax) để cung cấp một lựa chọn khác cho những người đủ điều kiện sử dụng vaccine".
Trong quá trình thảo luận của hội đồng thuộc FDA, Tiến sĩ Eric Rubin, Tổng biên tập của tạp chí y học New England, nói rằng, dữ liệu về vaccine ngừa COVID-19 của Novavax tương tự dữ liệu của vaccine mRNA do Moderna và Pfizer-BioNTech sản xuất.
Theo các tiêu chí về việc cấp phép vaccine COVID-19, ông Rubin xác nhận, "không khó để đưa ra quyết định bây giờ" khi đề xuất cấp phép. Tuy nhiên, ông Rubin cho biết, hiện không có thêm dữ liệu về cách vaccine Novavax hoạt động chống lại các biến thể hiện nay của virus SARS-CoV-2.
FDA dự định sẽ sớm cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine này trong khi Trung tâm kiểm soát và phòng chống dịch bệnh của Mỹ sẽ cân nhắc cách thức sử dụng vaccine này một cách tốt nhất trong hướng dẫn ban hành.
Vaccine ngừa COVID-19 của hãng Novavax từng là một trong những ứng cử viên tiềm năng trong cuộc đua vaccine toàn cầu. Tuy nhiên, vaccine này "chậm chân" hơn các vaccine khác do nhiều tháng chậm trễ liên quan vấn đề phát triển và sản xuất vaccine.
Mỹ vẫn chưa cấp phép sử dụng vaccine của Novavax trong khi các nước thành viên Liên minh châu Âu (EU), Anh, Canada và Australia và nhiều nước khác đã "bật đèn xanh" cho sử dụng vaccine này. Giới chức Mỹ hy vọng vaccine này được bào chế theo công nghệ truyền thống, không giống vaccine của các hãng hãng Pfizer và Moderna sử dụng công nghệ mRNA, có thể là sự lựa chọn đối với những người vẫn do dự tiêm vaccine công nghệ mRNA. Ngoài ra, loại vaccine này có thể được bảo quản ở nhiệt độ từ 2 đến 8 độ C, nghĩa là chỉ cần làm lạnh bình thường và vận chuyển đến bệnh nhân dễ dàng hơn.
Có một số bằng chứng cho thấy, vaccine Novavax có thể gây ra chứng viêm tim hiếm gặp, căn bệnh cũng đã từng xảy ra ở một số ít người tiêm các loại vaccine COVID-19 khác. Vấn đề này cũng đã được ghi nhận với vaccine mRNA. Tuy nhiên, ủy ban của FDA kết luận rằng lợi ích của vaccine Novavax lớn hơn rủi ro.
Hiện có 3 loại vaccine ngừa COVID-19 đang được sử dụng tại Mỹ, gồm các vaccine của hãng Pfizer, Moderna được bào chế dựa trên công nghệ RNA và vaccine của hãng Johnson&Johnson, mới đây được khuyến nghị không sử dụng rộng rãi bởi có liên quan tới một dạng cục đông máu nghiêm trọng.
Vaccine của Novavax được chứng minh có hiệu quả tới 90% trong việc ngăn ngừa COVID-19 trong các thử nghiệm được tiến hành trước khi xuất hiện biến thể Omicron của virus SARS-CoV-2 gây bệnh COVID-19. Tuy nhiên, trong số những người được tiêm vaccine này đã có 6 trường hợp gặp biến chứng viêm cơ tim, trong đó có 5 người xuất hiện triệu chứng này hai tuần sau khi được tiêm. Ở nhóm được tiêm giả dược chỉ phát hiện một trường hợp viêm cơ tim. Novavax cho rằng chưa đủ bằng chứng để khẳng định vaccine của hãng là nguyên nhân gây ra các ca viêm cơ tim này./.
